유럽의약품청(EMA), 조건부 사용 승인 권고
영국과 미국에 이어 EU도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 화이자 백신을 승인했다. 오는 27일 부터 접종을 시작할 예정이다.
21일(현지시간) 로이터통신은 EU 집행위원회가 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신을 최종 승인했다고 보도했다. 백신 배포에 걸리는 시간을 감안하면 첫 접종은 27일이 될 것으로 보인다.
EU 산하 기구인 유럽의약품청(EMA)은 화이자 백신의 혜택이 위험보다 크다며 조건부 판매 승인을 이날 권고했고 이어 이날 오후 EU 집행위가 화이자 백신을 최종 승인했다.
EMA는 "약물사용자문위원회(CHMP)가 백신의 품질, 안전성, 효능에 관한 자료를 엄격하게 평가해 이 같은 결론을 내렸다"고 설명했다.
화이자 백신은 4만3000명 이상을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 95%의 예방 효과를 나타냈다.
EU는 화이자 백신 3억회 분량을 선구매했다. 이 백신은 2회 접종이 필요하다.
EU 27개 회원국들은 오는 27일~29일 코로나19 백신 접종을 시작할 계획이다. 프랑스, 독일 등은 27일부터 접종을 개시한다.
EMA는 다음달 6일 미국 모더나 백신의 판매 승인 평가를 위한 회의를 개최한다.
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